Фармацевтическая компания Eli Lilly объявила о впечатляющих результатах третьей фазы клинических испытаний перорального препарата орфорглипрон — первого в мире таблетированного агониста рецепторов GLP-1. Многоцентровое исследование с участием 559 пациентов из США, Китая, Японии, Индии и Мексики продемонстрировало, что максимальная доза препарата (36 мг) обеспечивает снижение массы тела в среднем на 7,9% (7,3 кг) за 40 недель при одновременном улучшении контроля гликемии (снижение HbA1c на 1,6%). Эти показатели значительно превосходят результаты плацебо-группы, где пациенты потеряли лишь 1,6% веса. Орфорглипрон представляет собой прорыв в терапии сахарного диабета 2 типа и ожирения, поскольку решает ключевую проблему существующих препаратов этого класса — необходимость инъекционного введения. Новый препарат принимается один раз в сутки в форме таблетки, что существенно повышает приверженность пациентов к лечению. Важно отметить, что эффективность препарата носит дозозависимый характер: при приеме 12 мг наблюдалось снижение веса на 6,1%, а при дозировке 3 мг — на 4,7%.
Механизм действия орфорглипрона основан на активации рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), что приводит к нормализации уровня глюкозы в крови, замедлению опорожнения желудка и снижению аппетита. В отличие от инъекционных аналогов (семаглутида и тирзепатида), новый препарат обладает улучшенным профилем всасывания в желудочно-кишечном тракте благодаря специальной технологии стабилизации молекулы.
Компания планирует представить полные данные исследования в июне 2024 года на конгрессе Американской диабетической ассоциации и подать заявку на регистрацию препарата в FDA до конца 2025 года. Уже сейчас новость о успешных испытаниях вызвала значительные изменения на фармацевтическом рынке: акции Eli Lilly выросли на 16%, в то время как стоимость акций Novo Nordisk (производителя инъекционного семаглутида) снизилась на 7%.
Эксперты отмечают, что несмотря на впечатляющие результаты, препараты класса GLP-1 имеют ряд ограничений: частые побочные эффекты (тошнота, рвота, диарея у 20-40% пациентов), необходимость длительного, возможно пожизненного приема, а также высокая стоимость терапии. Кроме того, остается открытым вопрос о долгосрочных последствиях применения этих препаратов, особенно в отношении риска развития панкреатита и рака щитовидной железы. Тем не менее, появление пероральной формы открывает новые перспективы в лечении метаболических заболеваний и может существенно расширить круг пациентов, получающих эту терапию.
02.05.2025
